{"id":259,"date":"2026-03-03T21:41:46","date_gmt":"2026-03-03T21:41:46","guid":{"rendered":"https:\/\/ilmcmexico.com\/global\/?p=259"},"modified":"2026-03-03T21:55:28","modified_gmt":"2026-03-03T21:55:28","slug":"por-que-este-tipo-de-instrumentos-son-tan-dificiles-de-esterilizar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ilmcmexico.com\/global\/2026\/03\/03\/por-que-este-tipo-de-instrumentos-son-tan-dificiles-de-esterilizar\/","title":{"rendered":"\u00bfPor qu\u00e9 este tipo de instrumentos son tan dif\u00edciles de esterilizar?"},"content":{"rendered":"\t\t
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\u00bfC\u00f3mo bajar y ensuciarse para evitar el alcance de la contaminaci\u00f3n? <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Los Duodenoscopios han enfermado a cientos de pacientes en brotes hospitalarios. Ahora algunos expertos exigen que los dispositivos se redise\u00f1en o se retiren del mercado.<\/strong><\/p>

En los hospitales de todo el mundo, el duodenoscopio en forma de serpiente se considera una herramienta indispensable para diagnosticar y tratar enfermedades del p\u00e1ncreas y los conductos biliares.<\/p>

Pero estos dispositivos de fibra \u00f3ptica tienen un inconveniente notable: aunque se insertan en la parte superior del intestino delgado a trav\u00e9s de la boca y se reutilizan constantemente, no pueden esterilizarse con los m\u00e9todos habituales.<\/p>

En cambio, se lavan a mano y luego se pasan por m\u00e1quinas similares a lavavajillas que usan productos qu\u00edmicos para matar microorganismos. Incluso cuando se limpian seg\u00fan las instrucciones, los dispositivos pueden retener bacterias que pueden transmitirse a los pacientes.<\/p>

Como resultado, los duodenoscopios han enfermado a cientos de pacientes en hospitales de los Estados Unidos y Europa. Pruebas recientes ahora sugieren que los entes reguladores subestimaron severamente los riesgos. Peor a\u00fan, se ha demostrado que los dispositivos son capaces de transmitir infecciones resistentes a los antibi\u00f3ticos que son casi imposibles de curar.<\/p>

Los m\u00e9dicos especialistas alarmados instan a la FDA (Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos) a que obligen a los fabricantes a desarrollar \u00e1mbitos que puedan esterilizarse adecuadamente, o a retirar todos los duodenoscopios del mercado.<\/p>

\u00abLos datos de infecci\u00f3n son abrumadores e irrefutables, y la necesidad es urgente\u00bb, dijo en un correo electr\u00f3nico William A. Rutala, director del programa estatal de control de infecciones y epidemiolog\u00eda de la Universidad de Carolina del Norte.<\/p>

Pruebas recientes realizadas por los fabricantes a petici\u00f3n de la F.D.A. descubri\u00f3 que uno de cada 20 Duodenoscopios retuvo microbios causantes de enfermedades como E. coli, incluso despu\u00e9s de una limpieza adecuada.<\/p>

La agencia esperaba que menos de uno de cada 200 retendr\u00eda bacterias despu\u00e9s de la limpieza. El Dr. David Jay Weber, director m\u00e9dico del programa estatal de la U.N.C., dijo que el hallazgo fue \u00abasombroso\u00bb y llam\u00f3 al F.D.A. establecer una fecha l\u00edmite para que los fabricantes solucionen el problema.<\/p>

\u00ab\u00bfIr\u00edas en un avi\u00f3n si el piloto dijera:\u00bb Por cierto, hay un 5 por ciento de posibilidades de que los motores fallen\u201d?\u00bb, Dijo el Dr. Weber. \u00ab\u00bfIr\u00edas en un autom\u00f3vil si el fabricante dijera:\u00bb Hay bolsas de aire, pero el 5 por ciento de las veces no se activar\u00e1n\u00bb?\u201d<\/p>

El Dr. Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiol\u00f3gica de la F.D.A., sugiri\u00f3 que la agencia podr\u00eda tomar medidas regulatorias adicionales. \u00abLas mejoras son necesarias\u00bb, dijo en un comunicado en abril. Sin embargo, a\u00fan no se han tomado medidas.<\/p>

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Defectos ocultos<\/strong><\/p>

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La punta de un duodenoscopio est\u00e1 unida a un tubo largo y flexible. Su complejidad hace que la punta sea dif\u00edcil de esterilizar. Cr\u00e9dito: Food and Drug Administration \/ Associated Press<\/em><\/p>

Los duodenoscopios son tubos largos y flexibles con una c\u00e1mara de fibra \u00f3ptica en un extremo. El tubo se inserta a trav\u00e9s de la boca y el est\u00f3mago del paciente, luego hacia la primera parte del intestino delgado, llamado duodeno.<\/p>

El procedimiento, llamado colangiopancreatograf\u00eda retr\u00f3grada endosc\u00f3pica, se usa para diagnosticar y tratar enfermedades del p\u00e1ncreas, el conducto biliar y la ves\u00edcula biliar, como ictericia, tumores, conductos biliares bloqueados y c\u00e1lculos. M\u00e1s de medio mill\u00f3n de tales procedimientos se realizan cada a\u00f1o en los Estados Unidos.<\/p>

La alternativa es la cirug\u00eda abierta, que conlleva sus propios riesgos, dijo el Dr. Bret Petersen, un gastroenter\u00f3logo de la Cl\u00ednica Mayo en Rochester, Minnesota. \u00abHoy en d\u00eda, extraer un c\u00e1lculo biliar quir\u00fargicamente ser\u00eda casi desconocido\u00bb, dijo.<\/p>

Pero la incapacidad de limpiar adecuadamente el instrumento entre pacientes ha demostrado ser su \u00abtal\u00f3n de Aquiles\u00bb, agreg\u00f3. Los dispositivos no pueden exponerse a altas temperaturas para ser esterilizados, como lo son muchos instrumentos.<\/p>

Es dif\u00edcil limpiar el tubo interno estrecho con la mano, y los duodenoscopios, a diferencia de otros endoscopios, tienen un mecanismo m\u00f3vil en forma de elevador en la punta que se puede manipular para ajustar la posici\u00f3n de los instrumentos quir\u00fargicos.<\/p>

El mecanismo hace que el endoscopio sea m\u00e1s vers\u00e1til, pero tambi\u00e9n m\u00e1s dif\u00edcil de limpiar, ya que contiene hendiduras microsc\u00f3picas donde pueden alojarse fluidos corporales y bacterias.<\/p>

Olympus Medical Systems Corporation, Pentax of America y Fujifilm Medical Systems USA fabrican la mayor\u00eda de los duodenoscopios en uso en los Estados Unidos, con la mayor parte realizada por Olympus. Hasta los recientes brotes hospitalarios, la F.D.A. Nunca hab\u00eda pedido revisar los datos de los fabricantes sobre la limpieza de los instrumentos complejos.<\/p>

La agencia permite que muchos dispositivos m\u00e9dicos ingresen al mercado sin someterlos al tipo de pruebas de seguridad y efectividad requeridas para nuevos medicamentos si los dispositivos se consideran \u00absustancialmente equivalentes\u00bb a un dispositivo m\u00e9dico que ya est\u00e1 en el mercado. Es responsabilidad del fabricante asegurarse de que el nuevo dispositivo funcione correctamente y de que se pueda limpiar adecuadamente entre usos.<\/p>

Los fabricantes afirman que, mientras las instalaciones de salud limpien y desinfecten los dispositivos de acuerdo con las instrucciones, un proceso complicado que puede involucrar m\u00e1s de 100 pasos, incluidas inspecciones visuales para verificar que no haya \u00absuciedad o escombros visibles\u00bb despu\u00e9s de la limpieza, los duodenoscopios son seguros para pacientes.<\/p>

Las instrucciones tambi\u00e9n dicen que los dispositivos deben devolverse al fabricante una vez al a\u00f1o para servicio y mantenimiento.<\/p>

Sin embargo, desde 2012, cientos de pacientes en los Estados Unidos y Europa se han infectado en docenas de brotes relacionados con duodenoscopios contaminados. Entre los agentes infecciosos se encuentran las Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem, bacterias que no responden a una clase poderosa de antibi\u00f3ticos. La infecci\u00f3n tiene una tasa de mortalidad del 50 por ciento.<\/p>

M\u00e1s de 30 pacientes en Seattle fueron infectados con cepas resistentes de bacterias tales como C.R.E. por duodenoscopios entre 2012 y 2014, y 11 murieron, aunque muchos ya estaban en estado cr\u00edtico. Decenas de pacientes en un Park Ridge, Illinois., Hospital fueron infectados con C.R.E. en 2013.<\/p>

En 2015, dos pacientes murieron y cinco enfermaron despu\u00e9s de infectarse con C.R.E. durante los procedimientos que involucran duodenoscopios en el Ronald Reagan U.C.L.A. Centro m\u00e9dico en Los Angeles.<\/p>

Recientemente, los m\u00e9dicos en Boston informaron la primera transmisi\u00f3n conocida de un microorganismo resistente a la colistina, un antibi\u00f3tico de \u00faltimo recurso, a trav\u00e9s de un Duodenoscopio que se hab\u00eda limpiado de acuerdo con las pautas del fabricante y las recomendaciones de la F.D.A.<\/p>

Cuando el alcance fue enviado de vuelta al fabricante y desarmado, se descubri\u00f3 un defecto interno que dej\u00f3 a las peligrosas bacterias aferradas al instrumento. El fabricante, Pentax, record\u00f3 los dispositivos defectuosos el a\u00f1o pasado.<\/p>

\u00abRealmente no hay forma de que hayamos podido detectar estos defectos internos, esa es una de las principales conclusiones de esta historia\u00bb, dijo la Dra. Erica S. Shenoy, jefa asociada de control de infecciones en el Hospital General de Massachusetts.<\/p>

Un panel de asesores de la F.D.A. pidi\u00f3 la esterilizaci\u00f3n de duodenoscopios hace cuatro a\u00f1os, cuando los brotes salieron a la luz por primera vez. Hoy en d\u00eda, el calor del vapor, el est\u00e1ndar de oro para la limpieza y la esterilizaci\u00f3n, todav\u00eda puede da\u00f1ar los \u00e1mbitos, creando grietas donde las bacterias pueden alojarse y necesitando reemplazos m\u00e1s frecuentes.<\/p>

En febrero de 2015, el F.D.A. pidi\u00f3 a los fabricantes que analizaran las tasas de contaminaci\u00f3n de sus dispositivos. Pero hasta ahora, los fabricantes solo han completado alrededor del 60 por ciento del muestreo requerido. Una de las compa\u00f1\u00edas m\u00e1s peque\u00f1as solo ha completado el 15 por ciento de las pruebas requeridas.<\/p>

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Alcance de un solo uso<\/strong><\/p>

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Una ilustraci\u00f3n que muestra la Enterobacteriaceae resistente a carbapenem, bacterias que han sido transmitidas por duodenoscopios en hospitales. Cr\u00e9dito … C.D.C., A trav\u00e9s de Reuters<\/em><\/p>

La oleada de brotes de infecci\u00f3n pone a los pacientes, hospitales y proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica en un dilema.<\/p>

La medicina moderna se basa ampliamente en Duodenoscopios y otros \u00ab\u00e1mbitos\u00bb tubulares flexibles con c\u00e1maras en las puntas, incluidos Broncoscopios para controlar los pulmones y Colonoscopios para detectar el c\u00e1ncer de colon, para diagnosticar y tratar enfermedades sin cirug\u00eda.<\/p>

Las alternativas al alcance son limitadas e incluyen pruebas y procedimientos m\u00e9dicos sustitutos, como pruebas de heces que detectan el c\u00e1ncer de colon en lugar de colonoscopias. (Sin embargo, los \u00e1mbitos utilizados para la detecci\u00f3n del c\u00e1ncer de colon se consideran mucho menos riesgosos, ya que se usan en una parte del cuerpo que ya est\u00e1 repleta de bacterias).<\/p>

\u00a0Las nuevas tecnolog\u00edas de esterilizaci\u00f3n a baja temperatura pueden permitir desinfectar con un alcances mayor de manera m\u00e1s efectiva. Y es posible fabricar telescopios desechables que podr\u00edan desecharse despu\u00e9s de un solo uso.<\/p>

Los broncoscopios de un solo uso ya est\u00e1n llegando al mercado, aunque no se espera que reemplacen los telescopios reutilizables. Pero no hay duodenoscopio desechable.<\/p>

\u00a0La creciente prevalencia de superbacterias, g\u00e9rmenes potencialmente mortales que son resistentes a los antibi\u00f3ticos potentes, ha aumentado la sensaci\u00f3n de urgencia.<\/p>

\u00a0\u00abMientras los organismos fueran susceptibles a los antibi\u00f3ticos, realmente no hab\u00eda ning\u00fan problema, porque incluso si los \u00e1mbitos eran transmisores de bacterias, se les daba antibi\u00f3ticos a los pacientes de manera profil\u00e1ctica antes y despu\u00e9s de los procedimientos, y ustedes se encargaban de ello\u00bb, dijo Larry Muscarella, un consultor de atenci\u00f3n m\u00e9dica que rastrea los informes de dispositivos m\u00e9dicos presentados a la FDA y a menudo ha sido el primero en identificar riesgos de infecci\u00f3n.<\/p>

Pero los antibi\u00f3ticos profil\u00e1cticos ya no garantizan la protecci\u00f3n. El aumento de las infecciones resistentes a los antibi\u00f3ticos en todo el mundo est\u00e1 llegando a un punto cr\u00edtico: el uso indebido y el uso excesivo de antibi\u00f3ticos en personas, plantas y animales de granja ha llevado a la proliferaci\u00f3n de bacterias que resisten el tratamiento a la mayor\u00eda de los antibi\u00f3ticos disponibles.<\/p>

La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud ha calificado el crecimiento de las enfermedades resistentes a los antibi\u00f3ticos como una de las amenazas m\u00e1s importantes para la salud mundial. El dise\u00f1o de los Duodenoscopios los hace particularmente susceptibles a albergar estas y otras bacterias.<\/p>

Pero el riesgo para cualquier paciente es peque\u00f1o, y los Duodenoscopios no son factores significativos en el aumento de bacterias resistentes a los medicamentos, dijo el Dr. Alexander J. Kallen, epidemi\u00f3logo de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades.<\/p>

\u00abEs m\u00e1s una preocupaci\u00f3n de salud p\u00fablica que una preocupaci\u00f3n para el paciente individual\u00bb, dijo. \u00abLa mayor\u00eda de las personas que se exponen a un alcance contaminado con bacterias no sufren una consecuencia adversa\u00bb.<\/p>

\u00abPara la mayor\u00eda de los pacientes, es un riesgo que deben tener absolutamente en cuenta\u00bb, agreg\u00f3 el Dr. Kallen. \u00abPero en la mayor\u00eda de las situaciones, los beneficios del procedimiento probablemente superen los riesgos de un evento adverso\u00bb.<\/p>

La controversia ha suscitado preocupaciones sobre la seguridad de otros \u00ab\u00e1mbitos\u00bb reutilizables y flexibles, todos los cuales tienen canales largos y cerrados que son dif\u00edciles de limpiar, y mucho menos esterilizar.<\/p>

El F.D.A. advirti\u00f3 a los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica en 2015 que los broncoscopios, que se utilizan para examinar los pulmones, se hab\u00edan relacionado con m\u00e1s de 100 infecciones y podr\u00edan permanecer contaminados incluso despu\u00e9s de una limpieza adecuada.<\/p>

A fines del a\u00f1o pasado, los investigadores inspeccionaron dos docenas de broncoscopios que hab\u00edan sido limpiados y desinfectados en tres centros m\u00e9dicos, y encontraron que todos conservaban \u00abcontaminaci\u00f3n residual\u00bb despu\u00e9s del proceso de limpieza, incluidos los pat\u00f3genos como el moho y la E. coli.<\/p>

Los 24 broncoscopios ten\u00edan irregularidades aparentes a simple vista, incluidos residuos, l\u00edquido retenido, rasgu\u00f1os y otros da\u00f1os. Un editorial acompa\u00f1ante dijo que los resultados fueron alarmantes y que la comunidad de neumolog\u00eda hab\u00eda \u00abenterrado su cabeza en la arena con respecto a este tema\u00bb.<\/p>

En enero, investigadores de la Universidad de Pittsburgh informaron sobre un grupo de pacientes de la unidad de cuidados intensivos cuyas infecciones resistentes a los medicamentos se remontan a un solo broncoscopio.<\/p>

AMBU, una compa\u00f1\u00eda danesa, ya est\u00e1 comercializando un broncoscopio desechable, dijeron las autoridades. La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n est\u00e1 probando un colonoscopio desechable. Anticipa tener endoscopios adicionales, incluido un duodenoscopio desechable, en el mercado de los Estados Unidos para 2020.<\/p>

Aunque muchos hospitales en los Estados Unidos han comprado broncoscopios de un solo uso, el ex director ejecutivo de Ambu, Lars Mercher, dijo que la compa\u00f1\u00eda encontr\u00f3 resistencia a los productos desechables cuando se lanz\u00f3 el producto.<\/p>

\u00abFue dif\u00edcil incluso aceptar la idea de que hab\u00eda contaminaci\u00f3n en el hospital\u00bb, dijo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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